台灣醫藥監管週報｜2026-08-24 至 2026-09-06
本文整理主管機關公開資訊，供教育與專業閱讀使用，不構成醫療、法律、藥政、查驗登記或採購建議。實際作業請以主管機關公告原文與所屬機構規範為準。
涵蓋期間：2026-08-24 至 2026-09-06（二週合刊） 更新日期：2026-09-06
本文整理主管機關公開資訊，供教育與專業閱讀使用，不構成醫療、法律、藥政、查驗登記或採購建議。實際作業請以主管機關公告原文與所屬機構規範為準。
本期合併涵蓋兩週，前一週未單獨發刊。與腎臟科最直接相關的是健保署自 2026-09-01 起生效的降血脂藥物給付規定改版。
新聞稿的說法是「擴增降血脂藥物給付規定以接軌臨床治療共識」。回到給付規定條文本身，有兩件新聞稿沒提、但會直接決定門診能不能開藥的事：慢性腎臟病第一次被寫進風險分層，以及同一次修訂裡並存兩套規則，由品項清單決定病人適用哪一套。這兩件都不是「擴增」三個字看得出來的。
本期重點
| 類別 | 重要度 | 一句話重點 | 建議動作 |
|---|---|---|---|
| 健保給付：降血脂 | 高 | 健保署自 2026-09-01 起改版降血脂給付規定（降膽固醇藥物給付規定表一、ezetimibe、ezetimibe 與 statin 複方三處同步修訂）。表一改按 ASCVD 風險等級訂 LDL-C 起始治療值與治療目標，並將慢性腎臟病列入「高風險」，定義為「進入透析治療前的慢性腎臟病，包括 UACR≧30mg/g or eGFR<60mL/min/1.73m² 至少持續 3 個月」，對應起始 LDL-C≧100mg/dL、目標 LDL-C<100mg/dL。 | 門診確認三件事：①病人屬哪一個風險等級（CKD 本身即高風險，且 UACR≧30 與 eGFR<60 為「或」的關係）②條文限「進入透析治療前」，透析病人不在此定義內 ③開的品項是否落在「僅適用表二」清單內（見下）。 |
| 健保給付：品項界線 | 高 | 同一次修訂附了一份以健保代碼逐項列出的清單，清單內的品項不適用表一、僅適用表二（舊框架）；ezetimibe 與複方則是清單內品項的觀察期由 6-8 週延長為 3 個月。 | 表二的危險因子定義不含慢性腎臟病。同一位非糖尿病、無心血管疾病的 CKD 病人，能不能以 LDL-C≧100 起始治療，取決於處方的是哪個品項。換藥或替代時要一併確認。 |
| 健保給付：罕見疾病 | 中 | 同日起納入給付含 iptacopan 成分藥品（口服，用於治療陣發性夜間血紅素尿症 PNH 成人病人）與含 maralixibat chloride 成分藥品（一歲以上 ALGS 及 PFIC 病人之膽汁鬱積搔癢症）。 | PNH 的腎臟表現（血管內溶血相關之急性腎損傷與慢性腎功能下降）常在腎臟科被看到。本次是健保給付納入，與罕病品項認定、適應症核准是三個不同層次，詳見內文。具體給付條件請查給付規定原文。 |
| 醫療器材：第二級回收 | 高 | 「艾希優」雷佛一輸血輸液加溫套管及其配件（衛部醫器輸字第 029692 號，型號 L-70，批號 4293569、4326087）受影響批號可能發生滲漏，列第二級回收。 | 2026-10-13 是業者完成回收並繳交報告的期限，不是院內可用到該日。手術室、加護病房、急重症輸液加溫相關庫存應立即比對批號並依回收通知處理。 |
| 醫療器材：安全訊息 | 中 | 「飛利浦」中央監視站軟體 Patient Information Center iX（衛部醫器輸字第 036952 號）之監視計時器（watchdog）故障可能使系統持續重啟，期間中央監控與警報功能可能無法正常運作；已有畫面凍結與警報未作動、需人工介入的紀錄。國內 113 台。 | 廠商通知作業預計 2026-09-05 前完成，後續依原廠排程更新軟體。在軟體更新完成前，不宜將中央監視站的警報視為唯一警示來源；病房與加護單位的床邊警報與人工巡視流程應維持。 |
| 重症設備備忘 | 低 | 「因沛樂」心室支持系統（衛部醫器輸字第 033804 號）之 AIC 控制器因灌流旗標元件故障，可能出現「灌流卡匣辨識異常」。本次不涉及回收，可繼續使用現有庫存；國內 26 台，未接獲病患傷害通報。 | 螢幕出現 Purge Disc Disconnected 或 not Detected 時依現行使用說明書處置；若無法解除警示，切換至備用 AIC 控制器。元件更換併入年度預防性維護。 |
| 藥品仿單 | 低 | 食藥署公告含蓖麻油溶劑之 paclitaxel 成分藥品再評估結果（2026-08-31，衛授食字第 1151408208 號，依藥事法第 48 條），持證藥商應於 2027-06-30 前完成中文仿單變更。 | 修訂重點為過敏反應：所有病人治療前須先給皮質類固醇、diphenhydramine（或等同藥品）及 H2 拮抗劑；並新增明列曾對含 Polyoxyl 35 蓖麻油之藥品發生嚴重過敏反應者不應接受 paclitaxel。 |
需要追蹤的事項
| 期程 | 事項 | 主要對象 | 原文 |
|---|---|---|---|
| 已生效（2026-09-01） | 降血脂藥物給付規定改按 ASCVD 風險分層；慢性腎臟病（進入透析治療前）列高風險。ezetimibe 與複方製劑之觀察期同步修訂。 | 腎臟科、心臟科、新陳代謝科、家醫科、藥事單位 | 健保署藥品給付規定 2.6.1｜衛生福利部新聞 |
| 2026-10-13 前 | 「艾希優」雷佛一輸血輸液加溫套管及其配件完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 | 醫事機構、醫療器材商、藥局、器材管理單位 | 食藥署醫療器材回收訊息 |
| 2026-10-01 起 | 醫療器材查驗登記、許可證變更、展延申請試行「線上審查、正本備查」，並全面取消核發標籤、說明書或包裝紙本核定本。 | 醫療器材商、院內器材登記與採購單位 | 食藥署本署公告 |
| 2026-10-01 起（第二階段 2026-11-02） | 115 年秋冬公費流感與新冠疫苗開打。65 歲以上長者、學齡前幼兒、醫事防疫人員、慢性病病人及學生等自 10 月 1 日起；50-64 歲無高風險慢性病成人自 11 月 2 日起。 | 透析室、慢病照護團隊、感染管制 | 衛生福利部焦點新聞 |
| 2027-06-30 前 | 含蓖麻油溶劑之 paclitaxel 成分藥品完成中文仿單變更，逾期依藥事法第 48 條廢止許可證。 | 腫瘤科、藥劑部、持證藥商 | 食藥署本署公告 |
健保給付異動
降血脂給付改按 ASCVD 風險分層，慢性腎臟病首次入列
健保署自 2026-09-01 起實施多項藥品給付新措施，其中降血脂部分依 9 大醫學會共同擬訂之「2025 台灣血脂管理臨床路徑共識」，改按動脈粥狀硬化心血管疾病（ASCVD）風險等級訂 LDL-C 的起始治療值與治療目標。官方新聞稿載明預估嘉惠約 105 萬名病人、挹注藥費約 22.8 億元。
修訂後的「降膽固醇藥物給付規定表一」分六級：
| ASCVD 風險等級 | 起始藥物治療血脂值 | 主要治療目標（次要：non-HDL-C） |
|---|---|---|
| 極高風險 | LDL-C≧55 mg/dL | LDL-C<55（non-HDL-C<85） |
| 非常高風險 | LDL-C≧70 mg/dL | LDL-C<70（non-HDL-C<100） |
| 高風險 | LDL-C≧100 mg/dL | LDL-C<100（non-HDL-C<130） |
| 中風險 | LDL-C≧115 mg/dL | LDL-C<115（non-HDL-C<145） |
| 低風險 | LDL-C≧130 mg/dL | LDL-C<130（non-HDL-C<160） |
| 0 項心血管風險因子 | LDL-C≧160 mg/dL | LDL-C<160 |
與腎臟科最相關的是「高風險」這一格。條文逐字列出四種高風險狀況：糖尿病；慢性腎臟病（進入透析治療前的慢性腎臟病，包括 UACR≧30mg/g or eGFR<60mL/min/1.73m² 至少持續 3 個月）；LDL-C≧190mg/dL；冠狀動脈鈣化分數（CAC）≧400。
有三個細節值得在門診記住：
- CKD 的定義是「UACR≧30mg/g 或 eGFR<60」，兩者是或的關係。eGFR 仍在正常範圍、但持續有白蛋白尿的病人，同樣落在高風險格。
- 條文限「進入透析治療前」。 透析病人不在這個高風險定義之內，本次修訂也未針對透析族群另訂條文。透析病人的血脂處置請回各自的臨床依據與院內規範判斷，不能直接把「高風險、LDL-C<100」套上去。
- 表一的處方規定在未達標時列出可考慮的 non-statin 治療，包含 ezetimibe、PCSK9 單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase 抑制劑。但這是治療路徑的敘述，不等於這些品項的給付條件跟著放寬——PCSK9 血脂調節劑的給付規定（含事前審查）在另一節，本次修訂未變動。
同一次修訂裡有兩套規則，品項清單決定適用哪一套
這是本期最容易被漏掉的一點。給付規定第一句逐字寫的是：
降膽固醇藥物，適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表一。但下表所列項目不適用表一，僅適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表二。
也就是說，新制是預設，但有一份以健保代碼逐項列出的例外清單，清單內的品項走的是表二。該清單涵蓋 simvastatin、lovastatin、pravastatin、fluvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、pitavastatin 的多數品項，以及 pravastatin 與 fenofibrate、atorvastatin 與 amlodipine 的複方。
表二是舊框架：分「有急性冠狀動脈症候群病史等」、「心血管疾病或糖尿病患者」、「2 個危險因子或以上」、「1 個危險因子」、「0 個危險因子」五列，門檻以 TC 或 LDL-C 表示。表二的危險因子定義是高血壓、年齡、早發性冠心病家族史、HDL-C 偏低、抽菸——沒有慢性腎臟病。
實務上的後果很具體：一位非糖尿病、無心血管疾病、eGFR 45 的病人，在表一下 CKD 本身就構成高風險、LDL-C≧100 即可起始治療；若處方的品項落在例外清單內、走表二，CKD 不是表二認可的危險因子，門檻要回到危險因子計數（2 個以上為 LDL-C≧130、1 個為≧160）。同一位病人能不能起始治療，可能取決於開的是哪一個品項。
同樣的「清單決定規則」結構也出現在另兩處：ezetimibe 單方與 ezetimibe 加 statin 複方製劑的條文都改為「經 statin 單一治療 6-8 週未達治療目標者」得併用或使用，但各自附的品項清單內的品項，需 statin 單一治療 3 個月未達標才可以。
附帶說明一項查核限制：健保署的公告頁面對自動化請求回應 403，本文的條文內容取自健保署藥品給付規定各節的現行版本 PDF（版本日期均含 115/9/1），公告本身的修訂對照表未取得。條文文字以給付規定原文為準；若需逐條比對修訂前後差異，請查健保署公告附件。
罕見疾病用藥：iptacopan 與 maralixibat
同日起另納入兩項罕病用藥給付：
- 含 iptacopan 成分藥品，用於治療陣發性夜間血紅素尿症（PNH）成人病人，為口服劑型。官方載明挹注藥費約 1.83 億元。
- 含 maralixibat chloride 成分藥品，分別用於一歲以上的阿拉吉歐症候群（ALGS）及進行性家族性肝內膽汁滯留症（PFIC）病人之膽汁鬱積搔癢症，挹注藥費約 0.85 億元。
PNH 與腎臟科的接點在於血管內溶血的腎臟後果——急性腎損傷與長期腎功能下降。值得把三個層次分開看，因為它們是不同的行政程序、時程也不同：
- 罕病品項認定：某個藥物成分與適應症是否適用罕見疾病防治及藥物法。上期報導的 eculizumab 認定適應症修正草案屬於這一層；草案於 2026-08-06 刊登行政院公報，陳述意見期為刊登次日起 60 日（推算至 2026-10-05），本期截稿時仍在期間內。
- 適應症核准：該藥品在國內取得許可證的適應症範圍。
- 健保給付：本次的 iptacopan 與 maralixibat 屬於這一層。
本次給付範圍就是新聞稿所載的適應症範圍，不涉及其他適應症。 具體給付條件（用藥條件、是否需事前審查）請查健保署藥品給付規定原文，本文不轉述。
醫療器材安全訊息
「艾希優」雷佛一輸血輸液加溫套管及其配件 — 第二級回收，回收期限 2026-10-13
- 產品：“ICU” Level 1 IV Fluid Administration Warming Sets and Accessories；許可證 衛部醫器輸字第 029692 號；型號 L-70；批號 4293569、4326087
- 回收分級：第二級回收；發文 2026-08-13 衛授食字第 1151607781 號，發布 2026-08-27
- 原因：受影響特定批號的加溫套管組有可能發生滲漏
- 持證者：誼昇有限公司（02-25175283）
- 官方處置要求：業者應於 2026-10-13 前完成回收作業並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；請醫事機構、醫療器材商及藥局配合辦理
- 國際同案：澳洲 TGA（RC-2026-RN-00501-1）、加拿大 Health Canada、日本 PMDA（recallno 2-12910）均有對應訊息
- 可能影響（需確認）：輸液與輸血加溫多用於手術室、急重症與大量輸液情境。滲漏在加溫迴路中可能同時牽涉輸液量與無菌，院內應以批號比對為準，不宜僅憑型號判斷
- 原文：食藥署—“艾希優”雷佛一輸血輸液加溫套管及其配件回收訊息
「飛利浦」中央監視站軟體 — 警報可能無法產生或記錄
- 產品：“Philips” Patient Information Center iX；許可證 衛部醫器輸字第 036952 號
- 原因：原廠發現受影響病患監視器的監視計時器（watchdog）故障可能導致系統進入未知狀態、造成系統持續重新啟動；在此期間中央監控和警報功能可能無法正常運作，導致警報無法產生或記錄。已連接的遙測裝置失去連結及無法提供警報的狀況也可能與此問題有關。官方載明「雖然目前尚未證實有此類問題，但已有證據表明，曾發生過資料顯示畫面凍結和警報未作動的情況，需要人工介入才能解決」
- 官方風險分析：最嚴重可能影響是「可能因延誤治療而危害健康病患照護」，但最可能發生的狀況為「無傷害」
- 國內情形：進口受影響產品共 113 台。台灣飛利浦已於 2026-08-13 開始通知受影響客戶，通知行動預計 2026-09-05 前完成；後續依原廠排程更新軟體
- 可能影響（需確認）：在軟體更新完成前，中央監視站的警報不宜作為唯一警示來源。病房與加護單位的床邊警報、人工巡視與交班流程應維持原有密度
- 原文：食藥署—“飛利浦”中央監視站軟體安全訊息（另列英國 MHRA 來源）
「因沛樂」心室支持系統 — 灌流卡匣辨識異常，不涉及回收
- 產品：Impella Circulatory Support System；許可證 衛部醫器輸字第 033804 號；受影響為 Automated Impella Controller（AIC）與 AIC with Impella Connect 兩個型號
- 原因：原廠接獲多起「灌流卡匣辨識異常」客訴，經調查與灌流壓力感測器組件內之灌流旗標（Purge Flag）元件故障有關
- 官方處置建議：若 AIC 控制器螢幕顯示 Purge Disc Disconnected 或 Purge Disc not Detected，依現行使用說明書處置；若該操作未能解除警示，切換至備用的 AIC 控制器
- 範圍：本次不涉及產品回收，醫院可繼續使用現有庫存；國內未接獲相關病患傷害或不良事件通報。國內進口受影響產品 26 台，壯生醫療器材已於 2026-08-17 起通知、2026-09-01 完成。元件更換將併入年度預防性維護或由原廠授權服務團隊個別聯繫
- 國際同案：美國 FDA Early Alert、加拿大 Health Canada、澳洲 TGA（RC-2026-RN-00576-1）
- 可能影響（需確認）：Impella 使用情境常與急性腎損傷及腎臟替代治療的決策同時發生。此則屬設備警示辨識與備援切換，對腎臟端的意義主要在於支持循環的設備若需切換，血液淨化治療的排程與抗凝策略可能一併受影響，屬跨團隊溝通事項
- 原文：食藥署—因沛樂心室支持系統安全訊息
仿單修訂與行政時程
含蓖麻油溶劑之 paclitaxel — 中文仿單強制變更，期限 2027-06-30
食藥署 2026-08-31 公告含蓖麻油溶劑之 paclitaxel 成分藥品之臨床效益及風險再評估結果（衛授食字第 1151408208 號，依藥事法第 48 條）。持有該等許可證之藥商應於 2027-06-30 前完成中文仿單變更，逾期未完成者將依藥事法第 48 條廢止其許可證。
依公告附件，修訂內容集中在過敏反應與嚴重過敏反應：臨床試驗中約 2-4% 病人發生，特徵為呼吸困難、需要治療之低血壓、血管性水腫及全身性蕁麻疹；即使給予預防用藥仍可能出現致命性反應。所有病人在治療前皆須預先接受皮質類固醇、diphenhydramine（或其等同藥品）及 H2 拮抗劑治療，附件並列出劑量與給藥時間表。附件新增明列：曾經對含 Polyoxyl 35 蓖麻油之藥品發生嚴重過敏反應之病人，不應接受 paclitaxel 治療。
醫療器材查驗登記線上審查 — 2026-10-01 起試行
食藥署公告（FDA器字第 1151608570 號函），自 2026-10-01 起試行兩項措施：透過「醫療器材查驗登記電子化送件系統」提出之第 1、2、3 等級醫療器材查驗登記、許可證變更登記及展延，應提供之各式書表及資料正本改為「線上審查、正本備查」；並全面取消核發醫療器材標籤、說明書或包裝紙本核定本。對象為醫療器材商，臨床端無直接作業改變。
115 年秋冬公費疫苗 — 2026-10-01 起開打
疾病管制署公布 115 年秋冬公費流感疫苗採購 705 萬 150 劑（標準型 684 萬 9,360 劑、免疫加強型 20 萬 790 劑），新冠疫苗 240 萬劑。開打時程分兩階段：65 歲以上長者、學齡前幼兒、醫事防疫人員、慢性病病人及學生等自 2026-10-01 起；50-64 歲無高風險慢性病成人自 2026-11-02 起。首度採購的加強型流感疫苗 20 萬劑優先提供長照及安養機構 65 歲以上長者。115 年度公費流感疫苗全數採用三價不活化疫苗（A 型 H1N1、H3N2 與 B 型 Victoria）。
官方新聞稿載明公費接種對象「維持以 65 歲以上長者及具重症風險因子者等 10 類公費接種對象為主」，並新增納入公共衛生師、托嬰中心之廚工及行政人員等非臨時性工作人員及 6 個月內嬰兒之實際扶養者。該 10 類對象的逐條範圍未在本則新聞稿中列出，透析室與慢病照護團隊若要據以安排接種，請查疾管署公費接種對象之公告原文。
國外警訊速報（食藥署均載明國內未輸入該批號）
本期三則境外藥品警訊，食藥署均列為黃燈並載明「案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響」。列此僅供辨識，臨床端無須動作：
| 藥品與批號 | 國外主管機關與原因 | 食藥署載明之國內對應品項 |
|---|---|---|
| Levothyroxine Sodium Tablets, USP 200/100/50/25 mcg（ACCORD HEALTHCARE） | 美國 FDA 2026-08-21，藥效較弱，啟動回收 | 法佐甲錠 200／100／50／25 微公克（衛部藥輸字第 028499、028687、028688、028522 號），適應症為甲狀腺機能減退症 |
| Libtayo（cemiplimab-rwlc）Injection 350 mg/7 mL（批號 8494000002，Regeneron） | 美國 FDA 2026-08-14，缺乏無菌保證，啟動回收 | 力汰瘤濃縮輸注液（衛部菌疫輸字第 001233 號），適應症含 CSCC、BCC、NSCLC |
| Gabapentin Viatris 300 mg（批號 3258293B，Viatris Pharma GmbH） | 瑞士 Swissmedic 2026-08-28，膠囊殼印字錯誤 | 鎮頑癲膠囊 300 毫克（衛署藥輸字第 022821 號），適應症為成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀皰疹後神經痛 |
原文連結：Levothyroxine｜Libtayo｜Gabapentin
本期掃描但未收錄
- 食品安全事件：「麻油車冷壓黑麻油」檢出苯駢芘超標一案之查核情形與後續說明（2026-08-27，衛福部與食藥署各一則），屬食品安全案件，非本欄醫藥產品監管主軸。
- 活動與研討會：食藥署舉辦「2026 APEC 醫療器材及優良查驗登記管理法規科學卓越中心國際研討會」（2026-08-26，兩則）、國家衛生研究院 AI 影像辨識實驗動物行為系統（2026-08-31），屬活動與研究成果宣傳。
- 機關聲明：衛福部就某立法委員社群貼文內容之駁斥（2026-09-02，兩則），屬機關聲明與訊息澄清。
- 傳染病疫情：國內 2 例 M 痘 Clade Ib 本土病例（2026-08-26），屬疫情訊息。
- 菸害防制：電子煙修法增訂持有罰則、全台 431 處回收點自 2026-09-08 起開放投遞（2026-09-05）。屬菸害防制法修正草案與公共衛生措施，非藥品或醫療器材法規。
- 行政處分：公告廢止某公司為本部認證之濫用藥物尿液檢驗機構資格（2026-08-24）。
- 糖尿病整合照護試辦計畫：公告徵求辦理 116 年度「醫牙全人共照試辦計畫－以牙周病為主軸之糖尿病整合照護模式」，申請期限至 2026-10-01（衛生福利部公告）。對象為機構提案申請，主軸為牙周病照護模式，與腎臟科臨床決策無直接關聯，故未列主文。
本期掃描來源
- 食藥署本署公告：https://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=3
- 食藥署本署新聞：https://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=4
- 食藥署國外消費紅綠燈：https://www.fda.gov.tw/tc/csmLight.aspx
- 食藥署醫療器材安全及回收訊息：https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4275
- 衛生福利部焦點新聞與公告訊息：https://www.mohw.gov.tw/
- 健保署藥品給付規定：https://www.nhi.gov.tw/ch/np-3397-1.html
掃描限制
本期為二週合刊，涵蓋 2026-08-24 至 2026-09-06。本期內容依可回溯範圍整理，可能未涵蓋期間內全部官方項目，不宣稱為完整掃描。 部分官方 RSS 之項目視窗在本期整理時已滾動更新，較早日期無法完整回溯；「本期掃描但未收錄」一節同樣以可回溯範圍為限。健保署公告頁面對自動化請求回應 403，故本文的降血脂給付條文取自健保署藥品給付規定各節之現行版本（版本日期均含 115/9/1），公告附件之修訂對照表未取得，亦未轉載；iptacopan 與 maralixibat 的具體給付條件同樣未轉載。「僅適用表二」之品項清單以健保代碼逐項列出，本文僅摘述涵蓋的成分別，未逐項轉載代碼，請以給付規定原文表列為準。醫療器材項目之完整批號、型號與 UDI-DI 清單請以食藥署公告原文及附件為準。
更正紀錄
- 2026-10-09：原文將 eculizumab 修正草案的陳述意見期寫為「自 2026-08-20 公告刊登公報之次日起 60 日內」。2026-08-20 是食藥署網站的發布日期；該草案實際刊登於 2026-08-06 行政院公報（第 032 卷第 144 期），陳述意見期依此推算至 2026-10-05。已更正。
編輯註
本週報由 AI 協助彙整官方公開公告與新聞，再由醫師審閱、篩選與定稿。臨床與實務解讀以人工審閱版本為準；所有項目均附官方原文連結，請以主管機關原文為準。
本期掃描來源
- 食藥署本署公告
- 食藥署本署新聞
- 食藥署國外消費紅綠燈—藥品
- 食藥署國外消費紅綠燈—醫療器材
- 衛生福利部焦點新聞與公告訊息
- 健保署藥品給付規定
編輯註：本週報由 AI 協助彙整官方公開公告與新聞，再由腎臟科專科醫師審閱、篩選與定稿。臨床與實務解讀以人工審閱版本為準；所有項目均附官方原文連結，請以原文為準。