Q11 — Finerenone 健保給付與自費價格（台灣）
臨床結論：截至 2026-04-19，finerenone 未見已生效納入台灣健保給付的公開資料，臨床仍以自費處方為主。門診排序：ACEi/ARB 最適化 → SGLT2i（已有健保給付）→ 對仍有殘餘 albuminuria 且 K 穩定的病人討論 finerenone 自費 add-on。公開醫院自費價約 NT$75-90/錠（20 mg），月費約 NT$2,250-2,700。
Bottom line
- 截至本次查核，未見 finerenone 已生效納入台灣健保給付的公開資料；臨床上仍以自費處方為主。
- 健保署第 70 次（2024-06-20）與第 79 次（2025-12-18）共擬會議，皆未形成納入給付結論。 兩次會議都要求更多國內臨床實證後再議。
- 台灣 TFDA 現行公開仿單已不只限於 T2D-related CKD，另包含 heart failure with LVEF ≥40% 適應症。
- 台灣門診實務排序：ACEi/ARB 最適化 → 優先使用已給付之 SGLT2i → 對仍有殘餘 albuminuria、血鉀穩定、且可接受自費與監測的病人，再討論加用 finerenone。GLP-1 RA 不應被僵化地固定在 finerenone 之後。
Why This Matters
- finerenone 的臨床證據已成熟，但台灣健保給付尚未落地，因此 clinical evidence 與 payment reality 之間存在明顯落差。
- 健保共擬會議的公開文字已反映：ACEi/ARB → SGLT2i → finerenone 被視為目前本地 DKD 治療現況。
- 因為是自費 add-on，是否提出 finerenone 不只是 evidence 問題，也涉及 affordability、monitoring feasibility、shared decision。
健保給付現況與自費價格
| 面向 | 查核後結論 |
|---|---|
| TFDA 藥證 | 已核准；涵蓋 T2D-related CKD 與 HF with LVEF ≥40% |
| 健保給付 | 未見已生效納入給付公開資料 |
| 最近兩次共擬會議 | 第 70 次（2024-06-20）與第 79 次（2025-12-18）皆未形成納入給付結論 |
| 公開可查自費價格 | 20 mg 每錠 NT$75（2024-10-23）、NT$90（2025-09-01）；月費約 NT$2,250-2,700 |
| 台灣 DKD 指引 | 2024 Taiwan DKD guideline 已納入 cardiorenal protective medications，可見 nsMRA/finerenone 相關敘述 |
草擬（未生效）台灣給付條件 vs KDIGO 2024
下表中的台灣條件來自 公開可見的 CDE/健保補充報告與專家諮詢建議版本，不是已生效的健保給付規定。
| 項目 | KDIGO 2024 | 台灣公開草擬條件 | 解讀 |
|---|---|---|---|
| 適用族群 | 成人 T2D + CKD | 成人 T2D | 台灣版本較窄 |
| Albuminuria | >30 mg/g + max tolerated RASi | UACR ≥300 或 30-300 + diabetic retinopathy | 台灣對 A2 設限較嚴 |
| eGFR | >25 | 25-60 | 台灣多了上限 60 |
| RAS blockade | maximum tolerated RASi | ACEi/ARB 穩定 >3 個月 | 大致一致 |
| 血鉀 | normal serum potassium | K <5.0 mmol/L | 與仿單精神一致 |
| 與 SGLT2i 關係 | nsMRA may be added to RASi + SGLT2i | 以 ACEi/ARB → SGLT2i → finerenone 討論 | 台灣更強調 finerenone 是 add-on |
臨床證據（與台灣門診最直接相關）
| 證據來源 | 核心結果 | 對台灣門診的意義 |
|---|---|---|
| FIDELIO-DKD | Kidney composite 17.8% vs 21.1%, HR 0.82 | 最接近高 UACR、高腎風險自費優先族群 |
| FIDELITY pooled | Kidney HR 0.85；CV HR 0.86 | 支持較廣泛 T2D + CKD 的 cardiorenal benefit |
| Asian FIDELITY subanalysis | 效益大致保留；K >6.0 亞洲 4.6% vs 非亞洲 2.9% | 亞洲族群可用，但血鉀監測更務實 |
| CONFIDENCE | Finerenone + empagliflozin UACR 降更多 | surrogate endpoint；非 hard outcome 定論 |
在台灣目前既有健保與證據結構下，優先完成 SGLT2i，再評估是否加用 finerenone，是最穩健的做法。
Clinical Decision（台灣門診實務）
建議做法
- 先把基礎治療做滿：ACEi/ARB 最適化、blood pressure、glycemic control、lipid、生活型態
- albuminuric DKD 且 eGFR 合適時，優先使用 SGLT2i
- 對仍有 persistent albuminuria 的病人，再討論 finerenone 自費 add-on
- 最適族群：T2D + CKD、UACR 仍高（特別是 ≥300 mg/g）、eGFR 約 25-60、已用 max tolerated ACEi/ARB、baseline K 可接受（≤4.8 最安心）
- GLP-1 RA 的位置應依治療目標決定，不應被寫死在 finerenone 後面
- Shared decision 必須明講三件事：
- 目前健保未給付
- 藥價以院內公告為準
- 主要安全監測重點是 hyperkalemia 與腎功能追蹤
不建議做法
- 把 finerenone 說成「應該很快就會通過健保」
- 因為 finerenone 新，就拿來取代 SGLT2i
- 對無法配合 4 週抽血、baseline K 偏高的病人輕率啟動
- 因自費壓力就完全不提（對高風險且有支付能力的病人，仍應保留 informed choice）
門診 Shared Decision 對話框架
「目前您的腎臟在既有治療下仍有殘餘蛋白尿。依國際指引，除了 ACEi/ARB 與 SGLT2i 之外，還可以考慮再加 finerenone 來加強腎臟與心血管保護。不過截至目前，台灣健保尚未給付，因此需要自費，實際費用要以我們院內藥價為準。這個藥最需要注意的是高血鉀，通常開始後約 4 週 要抽血追蹤血鉀與腎功能。若您願意，我們可以一起評估三種方案： (A) 先維持目前治療並持續追蹤； (B) 先試行一段時間自費治療並觀察 albuminuria / K / eGFR； (C) 若經濟上可負擔且監測可配合，長期自費使用。 這三種都可以是合理選擇，重點是把效益、風險、監測與費用講清楚後一起決定。」
Uncertainty
政策不確定性
- 健保納保時程不可預測
- 第 79 次會議再次要求國內臨床試驗實證結果
臨床不確定性
- FIDELITY 僅 6.7% 病人接受 SGLT2i；與當前 SGLT2i-heavy 現況有差距
- CONFIDENCE 是 surrogate endpoint，非 hard outcome
- 亞洲族群 severe hyperkalemia 指標略高
價格不確定性
- 自費價格屬個別院所公告價，非全國統一
- 門診討論時應以當下院內藥價為準
Metadata
- 證據確定性：
- 臨床 trial / guideline：中高至高
- 台灣支付政策：以官方公開文件為準，屬動態資訊
- 建議更新頻率：每次共擬會議後、至少每季複核一次
- Key References:
- TFDA Kerendia 仿單（衛部藥輸字第028326號）.
- 健保署第 70 次共擬會議紀錄（2024-06-20）.
- 健保署第 79 次共擬會議紀錄（2025-12-18）.
- CDE 醫療科技評估報告 111CDR08061.2.
- KDIGO 2024 CKD Guideline.
- Bakris GL, et al. N Engl J Med. 2020. PMID: 33264825.
- Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022. PMID: 35023547.
- Wada T, et al. PMID: 40551874.
- Agarwal R, et al. N Engl J Med. 2025. PMID: 40470996.
- Su SC, et al. J Formos Med Assoc. 2025. PMID: 40841287.