每週整理 TFDA 與台灣醫藥監管中，和腎臟科、藥品、醫療器材、臨床試驗、查驗登記、GMP/GDP 與藥品安全相關的重點。AI 協助彙整、醫師審閱。https://nephrodecisions.com/https://nephrodecisions.com/regulatory/2026-06-14-tfda-weekly/https://nephrodecisions.com/regulatory/2026-06-14-tfda-weekly/本週 TFDA 監管重點兩則：日本 KUREHA「克裏美淨速崩錠 500 毫克」（球形吸附碳，衛部藥輸字第 028080 號）2 批次自主回收，以及食藥署制訂藥品臨床試驗 IRB 公版送審文件三份。Sun, 14 Jun 2026 00:00:00 GMTTFDA醫藥監管藥品安全藥品回收臨床試驗腎臟科