Finerenone(Kerendia/可申達)起始與監測卡

台灣 TFDA 仿單 衛部藥輸字第 028326 號 · 適應症:T2D 相關 CKD|心衰竭 LVEF ≥40% (CKD 適應症仍限 T2D 相關;非糖尿病蛋白尿 CKD 屬 off-label/自費) · 版本 2026-06

① 誰可以起始(有條件 foundational add-on)

  • T2D + persistent albuminuria(UACR ≥30 mg/g)
  • eGFR ≥25
  • serum K⁺ ≤5.0(最佳起始區 ≤4.8)
  • 已用 max-tolerated RASi(ACEi 或 ARB)
  • 加在 RASi + SGLT2i 之上,不替代它們

② 起始與目標劑量(依 eGFR)

eGFRCKD/T2D 起始→目標HF (LVEF≥40%) 起始→目標
≥6020 mg → 20 mg20 mg → 40 mg/day
25–<6010 mg → 20 mg10 mg → 20 mg/day
<25不起始不起始
  • HF 目標劑量依「開始治療時的 eGFR」定,不依之後門診 eGFR 改寫。
  • 治療中 eGFR 跌破 25 ≠ 必停:15–<25 可考慮續用(更密切監測;無 RCT);<15/ESKD 才停。eGFR 降 >30%:不上調,先排除可逆因素。

③ K⁺ 起始閾值

  • ≤4.8:最佳起始區
  • 4.8–5.0:可起始,但前 4 週加密監測
  • >5.0:不起始

④ 監測時程(K⁺ + eGFR 同步)

  • 仿單最低:baseline → 起始後 4 週(重啟/加量後再 4 週)
  • 實務節奏(KDIGO/trial):1 月 → 4 月 → 其後每 4 月
  • 高風險*前 4 週內加做一次 *eGFR 25–44/K⁺ 4.8–5.0/既往高血鉀/合併升鉀藥

⑤ 劑量 × K⁺ 調整(含 hold / restart)

當前劑量K⁺ ≤4.8K⁺ >4.8–5.5K⁺ >5.5
10 mg↑ 上調 20 mg(若 eGFR 未降 >30%)維持 10 mg、找可逆原因暫停;K⁺ ≤5.0 以 10 mg 重啟
20 mg維持 20 mg維持 20 mg、找可逆原因暫停;K⁺ ≤5.0 以 10 mg 重啟
  • K⁺ >5.5 → hold:先處理可逆因素(飲食/併用藥/便秘/volume),必要時 diuretic/bicarbonate/licensed K binder;反覆/難矯正 → 考慮永久停藥
  • 勿與其他 MRA/K-sparing diuretic 併用;升鉀藥(TMP-SMX、NSAIDs、K 補充劑/代鹽等)監測 K⁺、必要時暫停。strong CYP3A4 inhibitor 禁忌、避免葡萄柚。
效益與安全(FIDELITY pooled,供溝通用):腎臟複合終點 HR 0.77;高血鉀相關 AE 14.0% vs placebo 6.9%;永久停藥僅 1.7%;住院 0.9%;致死性高血鉀 0。→ 多數高血鉀在標準化監測 + hold/restart 下可管理。
FIDELITY 高血鉀風險分數(0–12,估「新發 K⁺ >5.5」) 分層:Low 0–3/Intermediate 4–6/High 7–12
因子因子
Serum K⁺ >4.53UACR >1000 mg/g2
既往 hyperkalemia2Hb <12 g/dL1
未用 SGLT2i2未用 thiazide1
eGFR <451
台灣健保:尚未納入健保,需自費;每月藥費約 NT$2,250–2,700(依院內公告為準、價格會變動)。門診排序:ACEi/ARB 最適化 → SGLT2i(已給付)→ 殘餘 albuminuria + K⁺ 穩定者討論 finerenone 自費 add-on。